에스티팜, 전달체·캡핑 기술로 니파바이러스 백신 생산 착수
SK바이오사이언스, 범용 mRNA 플랫폼으로 글로벌 임상 진행
국내 바이오 기업들이 mRNA 백신 기술 확보에 나서고 있다. GC녹십자는 mRNA 백신의 품질을 정밀 분석하는 기술을 확보했다. 에스티팜은 전달체 기술을, SK바이오사이언스는 백신 플랫폼 기술을 보유·개발하고 있다.
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| ▲ GC녹십자 본사. [GC녹십자] |
GC녹십자는 mRNA-LNP 백신의 물리화학적 안정성과 변화를 분석한 연구 결과를 SCIE급 학술지 '파마슈티컬 리서치'에 게재했다고 7일 밝혔다.
mRNA 플랫폼은 감염병 대유행 시 신속한 개발과 배포가 가능하지만, 제형이 환경적 스트레스에 취약해 엄격한 품질 관리가 필요하다.
현재 글로벌 표준 품질관리 가이드라인이 구축되지 않아 개별 제조사가 검증된 통합 분석 체계를 갖추는 게 상용화의 핵심 과제로 꼽혀왔다.
GC녹십자는 백신이 유통·보관·투여 과정에서 노출될 수 있는 온도·산화·가수분해·물리적 교반 등 스트레스 조건을 모사한 가혹 시험을 수행했다. 이에 따른 mRNA 순도·LNP 구조 변화와 단백질 발현 효능 간의 상관관계를 분석했다. 이 분석 플랫폼을 현재 개발 중인 코로나19 mRNA 백신을 비롯한 여러 mRNA 기반 치료제·백신의 제조공정 최적화와 품질관리에 적용할 예정이다.
에스티팜은 mRNA를 세포까지 안전하게 전달하는 지질나노입자 기술 'STLNP'와 mRNA 안정성을 높이는 캡핑 기술 '스마트캡'을 자체 개발해 보유하고 있다. 최근에는 이 기술을 활용해 니파바이러스 mRNA 백신의 비임상 시료 생산에 착수했다.
SK바이오사이언스는 국제기구 CEPI(전염병대비혁신연합)의 지원을 받아 범용 mRNA 플랫폼을 개발하고 있다. 항원 서열만 교체하면 다양한 감염병에 대응할 수 있는 게 특징이다. 일본뇌염 mRNA 백신 후보의 글로벌 1/2상 임상을 진행 중이다.
홍정운 GC녹십자 R&D큐엠유닛장은 "이번 연구는 단순한 안정성 평가를 넘어 품질 특성과 분해 메커니즘의 연관성을 분석하고 다양한 분석기법을 조합해 안정성 지시 분석의 활용 가능성을 제시했다는 점에서 의의가 크다"고 말했다.
KPI뉴스 / 배지수 기자 didyou@kpinews.kr
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