JW중외제약이 2주에 한 번 투여하는 비만 치료 신약후보물질의 국내 후기 임상에 전격 착수하며 대사질환 시장 공략을 가속화하고 있다.
JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드'의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다.
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| ▲ JW중외제약 사옥. [JW중외제약 제공] |
이번 임상은 국내 성인 비만 및 과체중 환자 300명을 대상으로 다기관·위약 대조 방식으로 진행된다. 오는 12월 착수해 2029년 3월까지 위약군 대비 유효성과 안전성을 종합 평가할 예정이다.
보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스로부터 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보한 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제 계열의 신약후보물질이다.
췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 음식물의 위 배출을 지연시켜 포만감을 높임으로써 식욕 억제와 체중 감량을 유도한다.
핵심 차별점은 투여 간격이다. 현재 시장을 주도하는 대다수 GLP-1 계열 비만치료제가 주 1회 투여 방식인 반면, 보팡글루타이드는 '2주 1회' 피하주사 제형으로 개발되고 있다.
상용화될 경우 연간 투여 횟수가 기존 52회에서 26회로 절반이나 감소해 장기 치료가 필요한 비만 환자들의 복약 순응도와 편의성을 대폭 끌어올릴 수 있다.
약물의 유효성과 내약성은 해외 임상을 통해 입증됐다. 중국에서 진행된 임상 3상 결과, 52주 투여 시 기저치 대비 체중 감소율이 24mg 투여군 15.12%, 48mg 투여군 18.54%로 나타나 우수한 체중 감량 효과를 검증받았다.
제약 바이오 업계에서는 비만 치료제 개발 트렌드가 단순 체중 감량 효과를 넘어 장기 투여 시의 편의성과 복약 편의성을 높이는 방향으로 고도화되는 추세에 주목하고 있다.
JW중외제약의 이번 임상 진입 역시 오리지널 전문의약품 라이선스인(기술 도입) 전략을 선순환시켜 대사질환 분야 내 유통 경쟁력을 제고하려는 기조와 맞물려 있다는 분석이다.
JW중외제약 관계자는 "해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 우수한 체중 감소 효과와 내약성 등을 국내 환자 대상으로도 명확히 입증해 나갈 계획"이라며 "임상적 효과와 탁월한 투약 편의성까지 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다"고 말했다.
KPI뉴스 / 한상진 기자 shiraz@kpinews.kr
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