피부과 질환 포트폴리오 확대 예상
동화약품은 겨드랑이 다한증 치료제 '에크락 겔'의 국내 출시를 위한 품목허가승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 5일 밝혔다.
에크락 겔은 항콜린제 계열의 '소프피로니움 브롬화물'을 주성분으로 하는 겔 타입의 전문의약품(ETC)이다. 에크린 땀샘의 무스카린수용체(M₃)에 우수한 결합 친화도를 가지며 아세틸콜린 결합을 저해해 땀 분비를 억제하는 작용을 한다.
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| ▲ 동화약품 로고. [동화약품 제공] |
동화약품에 따르면 에크락 겔은 관찰 연구 결과 일주일 이내 빠른 다한증 증상 개선 효과를 보였다. 장기 임상 결과에선 52주간 효과가 유지됐다고 했다.
제품은 닦아낼 필요 없이 하루에 한 번 적용해 편의성을 갖췄다. 트위스트 타입의 용기로 한번 비틀어 돌리면 1회 적정량이 제품 상단에 펌핑된다.
동화약품 관계자는 "카켄제약과 견고한 파트너십을 통해 해당 품목의 허가승인 신청서를 제출했고 2025년 국내 출시를 목표로 하고 있다"며 "에크락 겔이 국내 겨드랑이 다한증 환자들이 병원에서 처방받는 최초의 바르는 ETC이자 겨드랑이 다한증의 새로운 1차 치료 옵션이 될 것을 기대한다"고 전했다.
겨드랑이 다한증은 국소 다한증이 겨드랑이에 발생하는 경우다. 다한증은 손, 발, 겨드랑이, 얼굴 등의 부위에 일상생활에 지장을 초래할 정도로 과도한 땀 분비가 일어난다. 정서적·사회적 고통을 주고 삶의 질을 현저히 떨어뜨릴 수 있다.
에크락 겔은 2020년 일본에서 출시된 신약이다. 제품명은 체온 조절 작용을 하는 에크린 땀샘(ECCRINE SWEAT GLAND)의 앞 글자 'ECC'에 '차단하다(BLOCK)'라는 의미를 더해 붙여졌다.
동화약품은 지난 6월 일본 상장 제약사인 카켄제약과 에크락겔의 국내 라이선스인 계약을 체결한 바 있다.
KPI뉴스 / 김경애 기자 seok@kpinews.kr
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