"품질검증 길어도 2주…접종 연말까지 지연되진 않을 듯" 인플루엔자(독감) 백신을 유통하는 과정에서 일부 물량이 상온에 노출됐다는 신고가 접수됐다. 정부는 백신 무료접종을 일시 중단하고 문제가 제기된 물량의 효과와 안전성에 대해 조사에 나섰다.
정은경 질병관리청장은 22일 브리핑에서 "인플루엔자 조달계약업체의 유통과정에서 백신의 냉장온도 유지 등의 부적절한 사례가 신고돼 오늘부터 시작되는 국가 인플루엔자 예방접종 사업을 품질이 확인될 때까지 일시 중단할 계획"이라고 밝혔다.
문제점이 발견된 백신은 이날부터 인플루엔자 국가 예방접종을 시작하려고 준비한 13~18세 어린이 대상의 정부조달계약 물량으로, 지난 8일부터 2회 접종 어린이 대상자에게 공급된 백신과 별도의 다른 체계로 공급됐다.
정 청장은 "국가무료예방접종 대상자에게 백신을 공급하는 방식 중 하나는 정부의 조달계약을 통해 1259만 도즈 정도를 계약해서 도매상을 통해 백신을 의료기관에 공급하는 방식"이라면서 "조달계약한 물량이 의료기관까지 공급되는 과정 중에 일부 냉장온도가 유지되지 않은 사례가 있다는 신고가 어제 오후 접수됐다"고 설명했다.
이어 "오늘부터 접종이 시작되는 대상자용 물량이었기 때문에 아직 접종이 이뤄지지는 않았다"면서 "지난 8일부터 진행된 접종의 물량은 별도의 단가계약을 통해 의료기관이 직접 공급받은, 의료기관이 확보한 물량으로 접종했기 때문에 대상 제품이 다르다"고 강조했다.
현재 정부 조달계약으로 의료기관에 공급된 물량은 약 500만 도즈다. 질병청은 지역 배분을 위해 차량에서 차량으로 이동하는 과정에서 일부 물량이 상온에 노출됐다고 판단하고, 정확한 규모를 조사하고 있다.
식품의약품안전처는 질병청으로부터 시험검사 의뢰를 받은 인플루엔자 백신에 대해 품질에 영향을 미칠 수 있다고 판단되는 항목을 시험검사할 예정이다.
문은희 식품의약품안전처 바이오의약품 품질관리과장은 "(백신이) 상온에 노출되게 되면 품질에 이상이 생길 가능성을 배제할 수 없다"면서 "제일 크게 영향을 받을 수 있는 부분은 안에 들어 있는 효능을 나타내는 단백질의 함량이 될 가능성이 높다"고 설명했다.
그는 "단백질 함량이 낮아진다는 얘기는 효과가 약간 떨어질 수 있다는 얘기이기도 하다"면서 "효과뿐만 아니라 혹시라도 발생할 수 있는 안전성 문제는 없는지까지 확인하기 위해서 다른 시험항목에 대해서도 시험해보려고 한다"고 부연했다.
질병청은 현재 의료기관이 자체 확보한 물량들에 대해서는 먼저 접종을 재개하는 것을 검토하고 있다. 정부조달계약 물량 중에서는 아직 공급되지 않고 제조사가 가지고 있던 물량으로 접종을 시작하고, 이미 공급된 물량은 유통조사와 품질검사를 거친 뒤 접종에 사용한다는 계획이다.
정 청장은 "품질검증하는 데는 대략 길게 잡아서 2주 정도"라면서 "그 이전에라도 어느 정도 검사나 검토가 진행되면 판단하도록 하겠다"고 말했다.
접종일정에 대해서는 "올해는 다른 해보다는 한 달가량 예방접종을 먼저 시작한 측면이 있다"면서 "연말까지 지연이 될 것으로 보고 있지는 않다"고 내다봤다.
유료접종은 중단하지 않고 진행된다. 정 청장은 "유료접종 물량은 민간 개별 의료기관들이 개별 도매상으로부터 개별적으로 백신을 구매해 공급을 받은 물량이기 때문에 오늘 말씀드리는 물량과는 다른 경로를 통해 공급된 물량"이라고 설명했다.
정 청장은 "오늘부터 접종을 예약하셨던 많은 국민들이 계실 텐데 갑자기 접종을 연기하게 돼서 심려를 끼쳐드리고 불편을 끼쳐드려서 송구하다"고 사과했다.
아울러 "임신부 및 13~18세 어린이, 기존의 2회 접종 대상자에 대한 예방접종이 모두 중단됨에 따라 참여 의료기관과 예약을 한 대상자들께는 문자를 통해 접종 연기에 대한 안내를 드렸다"면서 "최대한 불편함이 없도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
질병청에 따르면 현재까지 약 11만8000명이 예방접종을 했으며, 이 가운데 이상반응이 신고된 사례는 없다.
KPI뉴스 / 권라영 기자 ryk@kpinews.kr
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