현대바이오는 5일 "자사의 코로나19 경구용 항바이러스제 CP-COV03의 임상 2상 계획이 임상 수행기관인 베스티안병원의 IRB로부터 지난 4일 승인을 받았다"고 밝혔다.
이에 따라 현대바이오는 임상대행기관인 디티앤씨알오(Dt&CRO)와 긴밀히 협조해 임상참여 환자를 모집, 투약절차를 최대한 신속히 진행하기로 했다.
현대바이오의 독자적인 약물전달체(DDS) 기반 기술로 개발된 CP-COV03는 신약 개발 전 과정인 비임상과 임상 1상을 성공적으로 거치고 임상 2상에 진입했다. 국내 최초의 국산 항바이러스제다.
현대바이오 관계자는 "CP-COV03의 긴급사용 승인을 최대한 빨리 신청할 계획"이라고 말했다. 현대바이오는 CP-COV03의 긴급사용승인 신청을 위해 2a상과 2b상을 통합 진행하기로 했다. 이렇게 되면 최소 몇 개월의 임상기간을 단축할 수 있을 것으로 보인다.
KPI뉴스 / 박일경 기자 ek.park@kpinews.kr
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