SK바이오팜이 뇌전증 치료제 '세노바메이트'를 일본에 출시하며 한·중·일 3개국에서 판매를 시작했다.
SK바이오팜은 일본 파트너사 오노약품공업이 세노바메이트의 현지 판매를 시작했다고 13일 밝혔다. 지난 9월 일본 후생노동성의 신약 허가를 받은 지 약 두 달 만이다.
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| ▲ 세노바메이트 일본 출시 제품 이미지. [SK바이오팜 제공] |
세노바메이트는 올해 3월 중국에서 판매를 시작한 데 이어 이달 한국과 일본에서도 잇따라 출시됐다.
일본에서는 '에키스코푸리'라는 제품명으로 판매되며, 부분발작 환자를 대상으로 12.5mg·50mg·100mg·200mg 정제가 공급된다. 일본은 약 100만 명의 뇌전증 환자가 있는 것으로 추산된다.
세노바메이트는 한국·중국·일본의 성인 부분발작 환자를 대상으로 진행한 아시아 임상 3상에서 유효성과 안전성을 평가했다. 6주 유지기간 동안 완전 발작 소실을 달성한 환자 비율은 세노바메이트 100mg군 12.4%, 200mg군 30.1%, 400mg군 52.4%로, 위약군 2.6%보다 높았다.
SK바이오팜은 지난 2020년 오노약품공업과 일본 내 세노바메이트 개발·상업화 기술수출 계약을 체결했다. 일본 판매가 시작되면서 향후 현지 매출에 따른 로열티 수익도 발생할 예정이다.
세노바메이트는 현재 미국과 유럽을 포함해 약 50개 국가·지역에서 성인 부분발작 뇌전증 치료제로 허가를 받았다. 미국에서는 SK라이프사이언스가 직접 판매하고 있으며, 다른 지역에서는 현지 파트너사를 통해 사업을 진행하고 있다.
이동훈 SK바이오팜 사장은 "한국과 중국에 이어 일본에서도 출시되면서 동북아 주요 시장에서 판매 기반을 갖추게 됐다"고 말했다.
KPI뉴스 / 배지수 기자 didyou@kpinews.kr
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