세노바메이트는 올해 2분기 내 유럽 시판 허가를 받을 것으로 예상된다. 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인이 CHMP 권고일로부터 약 67일 내 이뤄지기 때문이다.
세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발해 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 뇌전증 치료제다. 유럽에서는 파트너사인 안젤리니파마를 통해 '온투즈리(ONTOZRYTM)'라는 제품명으로 출시될 예정이다.
세노바메이트가 유럽 허가를 획득할 경우 SK바이오팜은 안젤리니파마로부터 최대 4억3000만 달러(약 4800억 원)의 기술료를 받게 된다. 판매가 본격화되면 매출에 따른 로열티는 별도로 받는다.
유럽은 세계에서 두 번째로 큰 뇌전증 치료제 시장으로, 세계보건기구(WHO) 데이터에 따르면 약 600만 명의 환자가 있는 것으로 추정된다.
조정우 SK바이오팜 사장은 "CHMP의 판매 승인 권고는 SK바이오팜이 지난 20여 년 동안 개발한 세노바메이트를 유럽 뇌전증 환자들에게 제공하는 데 중요한 이정표가 될 것"이라며 "혁신 신약을 성공적으로 출시할 수 있도록 파트너사와 긴밀히 협력해 나가겠다"고 말했다.
KPI뉴스 / 남경식 기자 ngs@kpinews.kr
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