성분 변경으로 논란을 빚은 인보사케이주(이하 인보사) 투여 환자에 대한 식품의약품안전처의 대책이 무책임하다는 주장이 제기됐다.
인도주의실천의사협의회(이하 인의협)는 7일 논평을 통해 "코오롱과 식약처는 인보사 사태의 주범들"이라며 "사기 기업과 이들이 제공한 자료만으로 허가를 진행한 당사자들이 환자들을 관리하겠다는 것은 가해자에게 피해자의 관리를 맡기는 꼴로, 제대로 된 환자 관리를 위해서는 코오롱과 식약처가 제외되는 것이 옳다"고 밝혔다.
이의경 식약처장은 지난 5일 인보사 관련 대국민 사과를 하고, 인보사 투여 환자들에 대한 장기추적조사 계획을 발표했다.
이에 대해 인의협은 "식약처장이 늑장 대응 및 인허가 관련된 변명으로 일관한 점도 매우 유감스럽지만, 환자들에 대한 무책임한 장기추적관리를 공언한 점은 상식적으로도 이해하기 어렵다"고 말했다.
이어 "코오롱이 위탁 관리를 시키려는 업체는 임상시험수탁기관(CRO)으로 환자들을 장기추적조사하는 기관이 아니라, 임상시험을 관리하는 기관"이라며 "식약처는 고작 인보사 투여 환자들을 잘못 시판된 약품을 투여받은 임상시험 대상으로 생각하는가"라고 지적했다.
또한 "전 세계적으로 유례 없는 세포를 인체에 주입 받은 인보사 투여 환자들이 약품 부작용을 주로 수집하는 식약처 산하 '의약품안전관리원'의 관리 대상이 될 수 있다는 사고 자체가 안이하다"며 "인보사 환자 관리는 정부가 나서서 환자 코호트 관리를 할 수 있는 기관에 맡겨야 한다"고 주장했다. 환자 장기추적을 코호트 연구로 전환하고, 이를 복지부 등이 맡아야 한다는 주장이다. 코호트 연구란 어떤 요인에 노출된 집단과 그렇지 않은 집단을 추적해 질병 발생률과 요인 등을 비교, 분석하는 것이다.
아울러 "식약처가 기능상 할 수 없는 환자 관리는 질병관리본부, 국립중앙의료원 등이 담당할 수 밖에 없다"며 "이를 보건복지부가 맡지 않으려 한다면 총리실과 복지부의 임무 방기이며, 이런 정도의 역할 분담도 하지 못하는 이낙연 국무총리와 박능후 보건복지부장관도 총리와 장관의 자격이 없다"고 덧붙였다.
마지막으로 인의협은 "환자들에 대해 국가가 나서서 보듬고 제대로 된 관리체계를 만들지 못한다면 국민의 생명과 안전을 책임지겠다는 문재인 정부의 가치까지 의심받을 수 있다"며 "정부는 부처 이기주의를 극복하고 환자 코호트 구성부터 환자 관리까지 원점에서 재검토해야 한다"고 촉구했다.
KPI뉴스 / 남경식 기자 ngs@kpinews.kr
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