국내에서 유통 중인 위장약 '잔탁'에서 발암물질이 검출되지 않은 것으로 나타났다.
식품의약품안전처는 한국 GSK가 허가받은 잔탁 3개 품목 29개 제품과 잔탁에 사용된 원료 라니티딘 등 총 35개를 긴급 수거·검사한 결과 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되지 않았다고 16일 밝혔다.
NDMA는 세계보건기구 국제암연구소가 인간에게 암을 유발할 가능성 있다고 분류한 물질이다.
식약처는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)이 지난 14일 GSK의 잔탁에서 NDMA가 검출됐다는 위해정보를 입수하고, 우선 이번 검사를 실시했다.
식약처는 현재 수입 또는 국내 제조되는 모든 라니티딘 원료와 해당 원료를 사용한 의약품 총 395품목을 대상으로 계속해서 수거·검사를 실시할 계획이다.
라니티딘은 위산 과다, 속 쓰림, 위·십이지장궤양, 역류성 식도염 등에 사용하는 의약품이다. 잔탁은 라니티딘이 원료인 오리지널 의약품이다.
미국 FDA와 유럽 EMA에서는 일부 라니티딘 함유 제제에서 NDMA가 검출되었지만, 낮은 수준이라 회수 조치는 실시하지 않은 상황이다. NDMA는 육류, 유제품, 채소 등 식품에도 소량 검출되는 환경 오염 물질이다.
KPI뉴스 / 남경식 기자 ngs@kpinews.kr
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