KPI뉴스 - 휴온스바이오파마, 휴톡스 생산 제2공장 EU GMP 인증

  • 구름많음통영22.8℃
  • 구름많음의성24.0℃
  • 구름많음인천24.7℃
  • 안개서귀포24.7℃
  • 구름많음제주25.5℃
  • 구름많음영천23.8℃
  • 맑음북부산24.2℃
  • 맑음정선군23.2℃
  • 구름많음제천23.2℃
  • 구름많음영광군24.5℃
  • 구름많음광양시24.2℃
  • 맑음서울25.0℃
  • 맑음양산시24.9℃
  • 흐림해남24.5℃
  • 구름많음충주24.6℃
  • 안개울릉도23.1℃
  • 구름많음북창원25.4℃
  • 흐림대전25.8℃
  • 맑음울산24.9℃
  • 구름많음남해23.5℃
  • 구름많음진주24.3℃
  • 흐림문경23.6℃
  • 맑음고산24.4℃
  • 흐림순천23.4℃
  • 맑음대관령21.1℃
  • 구름많음보은24.4℃
  • 구름많음영월23.4℃
  • 구름많음장흥23.7℃
  • 맑음북춘천23.7℃
  • 구름많음안동23.7℃
  • 맑음춘천23.6℃
  • 흐림순창군23.8℃
  • 맑음경주시23.8℃
  • 구름많음서산24.5℃
  • 구름많음고흥24.1℃
  • 구름많음목포24.3℃
  • 흐림여수24.0℃
  • 흐림금산25.6℃
  • 맑음동두천22.0℃
  • 구름많음산청24.5℃
  • 구름많음봉화21.0℃
  • 구름많음장수23.4℃
  • 맑음울진26.2℃
  • 구름많음전주26.4℃
  • 안개백령도21.6℃
  • 구름많음대구25.6℃
  • 구름많음광주25.4℃
  • 흐림합천25.6℃
  • 구름많음의령군25.0℃
  • 흐림홍성24.7℃
  • 맑음북강릉22.5℃
  • 구름많음청주27.0℃
  • 흐림군산25.3℃
  • 맑음양평23.5℃
  • 안개흑산도21.0℃
  • 흐림상주25.5℃
  • 구름많음포항27.3℃
  • 구름많음창원24.8℃
  • 구름많음고창군25.2℃
  • 맑음원주24.3℃
  • 구름많음보성군24.8℃
  • 구름많음파주22.3℃
  • 맑음천안24.7℃
  • 맑음부산23.9℃
  • 흐림수원24.3℃
  • 흐림부안25.2℃
  • 흐림서청주24.7℃
  • 구름많음추풍령23.6℃
  • 맑음이천24.3℃
  • 구름많음임실24.2℃
  • 흐림정읍25.6℃
  • 맑음영덕23.3℃
  • 맑음홍천23.7℃
  • 구름많음청송군22.3℃
  • 맑음강화23.3℃
  • 구름많음세종24.9℃
  • 맑음속초23.4℃
  • 맑음김해시23.9℃
  • 구름많음거제23.4℃
  • 흐림부여24.9℃
  • 맑음성산23.8℃
  • 구름많음보령25.4℃
  • 구름많음강진군24.8℃
  • 구름많음거창23.5℃
  • 맑음철원22.0℃
  • 구름많음구미25.8℃
  • 구름많음함양군23.2℃
  • 맑음강릉23.9℃
  • 맑음밀양24.5℃
  • 흐림진도군23.5℃
  • 구름많음고창25.3℃
  • 흐림완도23.6℃
  • 구름많음영주22.5℃
  • 맑음동해23.6℃
  • 구름많음태백21.0℃
  • 맑음인제22.5℃
  • 구름많음남원23.7℃

휴온스바이오파마, 휴톡스 생산 제2공장 EU GMP 인증

김경애
기사승인 : 2023-07-07 10:35:22
휴톡스 유럽 시장 진출 채비 완료 휴온스바이오파마는 최근 보툴리눔 톡신 제제 '휴톡스(국내명: 리즈톡스)' 생산 제2공장이 독일 브란덴부르크 연방주보건국(LAVG)으로부터 유럽의약품 품질기준(EU GMP) 인증을 받았다고 7일 밝혔다.

회사는 2021년 10월 독일 제약사 헤마토팜과 휴톡스의 유럽 시장 독점 공급을 위한 수출 계약을 체결하고, 지난해 10월 LAVG의 엄격한 제조·품질 관리 등에 대한 현장 실사를 거쳤다.

이번 인증 획득으로 유럽 시장 진출을 위한 모든 채비를 마쳤다고 했다. 유럽 수출을 위한 강한 드라이브를 건다는 계획이다.

▲ 보툴리눔 톡신 제제 휴톡스 100유닛(Unit). [휴온스바이오파마 제공]


휴온스바이오파마는 국내에서 '미간주름 개선' 임상을 성공적으로 완료한 만큼 유럽 진출을 긍정적으로 전망하고 있다. 진행 중인 중국과 대만 임상을 시작으로 해외 현지 허가와 임상 진행에 속도를 낼 계획이다.

휴온스바이오파마 관계자는 "이번 EU GMP 승인을 바탕으로 러시아, 에콰도르, 우즈베키스탄, 카자흐스탄, 볼리비아, 이라크, 아제르바이잔, 도미니카공화국, 조지아, 아르메니아 등 10개국에 이어 유럽, 미국, 중국, 동남아 등 신흥시장 개척에 집중할 예정"이라며 "지속적으로 제품 인지도를 높여 글로벌 시장 입지를 견고히 다져나갈 것"이라고 전했다.

한편 휴톡스는 50·100·200유닛(Unit) 세 가지 라인업을 보유하고 있다. 국내에선 미간주름과 외안각주름 개선에 대한 적응증을 획득했다.

KPI뉴스 / 김경애 기자 seok@kpinews.kr

[저작권자ⓒ KPI뉴스. 무단전재-재배포 금지]

김경애
김경애

기자의 인기기사